干細胞實驗室凈化工程

干細胞實驗室，作為典型的培養和無菌實驗室的一種，其培養環境的無毒、無菌化，是保證培養細胞生存的首要條件。康瑞鑫凈化公司嚴格遵守實驗室建設規范和凈化行業建設要求，細心用心建設好每一項凈化工程項目，為廣大企業提供質量優秀，品質出眾的實驗室凈化工程。

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工程信息

施工周期	1個月左右	施工地點	全國范圍均可	施工面積	0-1000㎡
凈化級別	百級潔凈室、千級潔凈室	凈化標準	《醫藥工業潔凈廠房設計規范》	凈化方式	垂直層流凈化
車間濕度	20℃-26℃	車間溫度	45-60%	車間噪音	-

工程詳情

干細胞實驗室的環境要求

按照目前國內GMP標準，在細胞培養環境中，核心功能區的潔凈度等級應達到C級，局部達到100級（通過生物安全柜可以達到100級）。干細胞實驗室凈化工程一般采用垂直層流凈化的形式，其氣壓取決于其不同的區域的清潔度和新風回風量的要求。因此需要空調系統必須穩定可靠的運行，采用先進的啟動運行技術，合理利用和節約能源資源，確保實驗室內環境質量和生物安全，為實驗者提供所需的溫度和濕度，保證干細胞實驗在安全的條件下進行，以保證實驗結果的準確。

干細胞實驗室凈化工程設計參數

干細胞實驗室各區域溫濕度設計參數表

▲干細胞實驗室各區域溫濕度設計參數表

干細胞實驗室各區域空氣凈化級別設計參數表

▲干細胞實驗室各區域空氣凈化級別設計參數表

干細胞實驗室的職能領域

干細胞實驗室包含以下功能領域

1、核心功能區：如細胞制備間，樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室等；

2、準備緩沖區：如Ⅰ更、Ⅱ更衣室、緩沖室、準備室等；

3、細胞儲存區：如冷凍室、細胞存儲區域(凍存室)、醫療垃圾存放室等；

4、輔助功能區：如消毒清洗室、預處理功能室等(應標識潔凈和風險級別)。

干細胞實驗室凈化工程平面布局圖

干細胞實驗室平面布局圖

▲干細胞實驗室平面布局圖

干細胞實驗室凈化空調系統布局圖

▲干細胞實驗室凈化空調系統布局圖

干細胞實驗室常用設備

常用設備：生物安全柜、CO2培養箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

培養設備：培養瓶，培養板，培養皿，離心管和金屬器具。

干細胞實驗室凈化工程新風量參考值

1、補償室內排風量和保持室內正壓所需新風量之和；

2、室內每人新風量不應小于40m3/h。

干細胞實驗室的送風量，首先按照換氣次數計算送風量，萬級凈化區取換氣次數為25h-1，10萬級凈化區取換氣次數為15h-1，30萬級凈化區取換氣次數為10h-1，因此送風量均按換氣次數確定。

干細胞實驗室空調設計原理

▲干細胞實驗室空調設計原理

干細胞實驗室凈化工程的驗收方法

1、自測

施工完成后需要進行調試及自測工作，其中高校過濾器安裝后的檢漏工作非常重要，高校過濾器在運輸和安裝過程中可能造成損壞，或者安裝不到位都可能造成泄漏，所有安裝后需進行在線DOP掃描檢測，檢測合格后，才能檢測房間的潔凈度。如果不對過濾器進行DOP掃描檢測，可能存在高效泄漏而房間潔凈度不達標的情況，造成潛在的醫療感染風險。

2、第三方檢測

第三方檢測主要包括：檢測溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數、照度，檢驗依據GB相關條款：檢測塵粒大允許數，檢驗依據GB/T相關條款。

根據檢測結果表明，實驗室潔凈區的檢測項目符合藥品生產質量管理規范（2010年修訂）的相應固定。